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去年12月,Moderna和合作伙伴默沙东宣布了IIb期KEYNOTE-942研究的积极数据,并评估了其个性化癌症疫苗候选药物作为黑色素瘤患者的辅助治疗。
投资者可以期待ModernaRSV疫苗监管途径的更新。据悉,上个月,该公司管理层宣布将于2023年上半年向FDA提交监管申请,寻求批准这种RSV疫苗。
在第四季度,Moderna的销售额可能是由其在全球范围内基于mRNA的新冠肺炎单价和二价疫苗剂量推动的。然而,与其他新冠疫苗制造商一样,随着新冠疫情的影响消退,该公司的销售额可能远低于去年第四季度。市场预计,该公司第四季度的产品销售额为42亿美元。
该研究的数据显示,PCV候选药物与默沙东的重磅药物联合使用时,表现出统计上显著且具有临床意义的疾病复发或死亡风险降低44%。基于这些数据,Moderna和默沙东计划与监管部门讨论这些结果,并在今年晚些时候开始针对黑色素瘤患者进行后期研究。
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到2022年底,美国食品药品管理局批准了mRNA-12722即Moderna的B4/B5奥密克戎靶向二价新冠疫苗的多个标签扩展。在这些标签扩展之后,mRNA-127222现在被授权作为6个月及以上个体的单次增强剂量。此外,二价疫苗还显示出对BQ.1变异等新的和进化变异具有强大的中和活性。
除了新冠疫苗外,Moderna还在开发30多种处于不同临床研究阶段的候选产品,主要是针对不同适应症的基于mRNA的产品,包括癌症。
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